Yorliqdan tashqari retsept bo'yicha dorilar: nimani bilishingiz kerak

Giyohvand moddalar haqida ma'lumot

Bir necha yil oldin, men kayfiyatning buzilishi bilan kurashayotganimda, shifokorim odatda tutqanoqni davolash uchun ishlatiladigan preparatni buyurdi. Men gangib qoldim. Nima uchun shifokorim menga bunday boshqa holat uchun ko'rsatiladigan dori-darmonlarni berdi? Giyohvand moddalarni yangi ishlatish uchun sinab ko'rish odatiy parvarish standartimi? Bunday foydalanish xavfsizmi?

Ehtimol, bu siz bilan sodir bo'lgan: Sizning tibbiy amaliyotingiz dorixonangizga retsept yuboradi, shunda siz dori odatda sizning alomatlaringizdan ko'ra butunlay boshqa holatni davolash uchun ishlatilishini bilib olasiz. Bu yorliqdan tashqari retsept deb ataladi (shuningdek, tasdiqlanmagan foydalanish uchun retsept deb ham ataladi). Ammo buni nima qiladi haqiqatan ham anglatadi?

Yorliqdan tashqari dorilar nima?

Oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi (FDA) yangi dori-darmonlarni baholaganda, tasdiqlashni istagan farmatsevtika kompaniyasi ushbu preparatning maqsadga muvofiq foydalanilishi uchun samarali ekanligi to'g'risida ilmiy dalillarni, masalan, klinik tadqiqotlar natijalarini taqdim etishi kerak. Dori-darmon FDA tomonidan tasdiqlangan (uzoq vaqtdan beri tasdiqlanganidan keyin), uni davolash uchun xususan tibbiy holat va faqat bu ko'rsatkich. Giyohvand moddalarni iste'mol qilishning boshqa har qanday usuli yorliqdan tashqarida.

Giyohvand moddalarni markadan tashqari reklama qilish qonuniymi?

Farmatsevtika kompaniyasi preparatni sotishni boshlaganda, faqat mahsulotni davolash uchun tasdiqlangan holatini eslatib o'tishi mumkin. Yorliqdan tashqari marketing , yoki tasdiqlanmagan foydalanish uchun dori-darmonlarni reklama qilish, farmatsevtika kompaniyasini sud jarayoniga ochiq qoldirishi mumkin. Bu noqonuniy.

Shifokorlarga yorliqdan tashqari dori-darmonlarni yozishga ruxsat beriladimi?

Shifokor giyohvand moddalarni iste'mol qilishdan tashqari dori-darmonlarni tayinlaganida, bu uning dori-darmonlarni tasdiqlangan ko'rsatmalaridan tashqarida buyurganligini anglatadi. Qo'shma Shtatlarda qonuniy va odatiy holdir, shifokorlar yorliqdan tashqari retsept yozishlari mumkin. Darhaqiqat, ko'plab bemorlar retsept uning tasdiqlangan foydalanish doirasidan tashqariga tushganda ham buni anglamaydilar.

Ba'zan, FDA ko'rsatkichlari faqat tibbiy muammoning o'zi emas, balki dozalari yoki bemorning xususiyatlariga (masalan, jinsiy aloqa) xosdir. Bunga yaxshi misol yosh guruhidir - aksariyat klinik tadqiqotlar voyaga etmaganlarga emas, balki kattalarga dori-darmonlarni sinovdan o'tkazadi, shuning uchun ushbu dori-darmonlarni yoshroq bemorlarga buyurish texnik jihatdan yaroqsiz ostida yoki tasdiqlanmagan foydalanish soyaboniga tushadi.

Nima uchun shifokorlar dori-darmonlarni yorliqdan tashqari yozadilar?

Giyohvand moddalarni iste'mol qilish taqiqlanganligi sababli, bu samarasiz davolanish degani emasligini bilish muhimdir. Reçeteli dorilarning yorliqdan tashqari keng qo'llanilishining sababi amaliydir, deydi Amber Cann , Pharm.D, egasi Venera hayotiyligi . Klinik sinovlar jarayonida va FDA tomonidan tasdiqlangan dori olish jarayoni yigirma yil davom etishi mumkin va bu juda qimmatga tushadi, deb tushuntiradi u. Dori vositasi bozorda bo'lganidan keyin qo'shimcha ko'rsatkichlarni izlash odatda dori ishlab chiqaruvchisi manfaatlariga mos kelmaydi.

Ba'zan, dori ishlab chiqaruvchisi qo'shimcha ko'rsatmalarga sarmoya kiritadi, shunda ular ushbu maqsadda dori vositasini maxsus ravishda sotishlari mumkin, deydi doktor Kann. Masalan, antidepressant Paxil (paroksetin), ishlab chiqaruvchi GlaxoSmithKline, anksiyete va obsesif-kompulsiv buzuqlik uchun qo'shimcha yorliqli ko'rsatmalarni qidirib topishdan oldin bir muncha vaqt mavjud edi.

Bunday yangilanishlar kamdan-kam uchraydi va ular ro'y berganda vaqt talab etiladi. Yaqinda klinik ma'lumotlarga ega bo'lgan yorliqli preparat ma'lum bir muammo uchun samarali bo'lishi mumkinligini ko'rsatadigan bir necha yil o'tishi mumkin. Amarish Deyv , Tibbiyot fanlari doktori, nevropatolog va tibbiyot bo'yicha direktor Mehribonlik Illinoysda. O'tgan yillarda giyohvand moddalarni yorliqdan tashqarida foydalanish bemorlarga yaxshilangan yordamni ko'rsatishi mumkin.

Yorliqdan tashqari retsept bo'yicha shifokorga murojaat qilish uchun savollar

Agar siz yorliqdan tashqarida foydalanishni xohlasangiz yoki undan xavotirda bo'lsangiz, savollar berishda bemor sifatida sizning huquqlaringizga to'g'ri keladi. Siz bilishni xohlashingiz mumkin:

• Ushbu holat uchun dori-darmon yo'qmi?
• Davolash uchun tasdiqlangan dori nima?
• Nima uchun shifokor buni buyurmoqda?
• Dori-darmon holatni yoki alomatlarni qanday davolashadi?
• Yon ta'siri qanday?
• Yorliqdan tashqari davolanishning afzalliklari nimada?
• Sizning tibbiy sug'urtangiz ushbu dori uchun ushbu dori-darmonlarni qoplay oladimi?

Ko'pgina shifokorlar va farmatsevtlar bemorda tashvish tug'dirsa, yangi ko'rsatkichlar va dori xavfsizligini muhokama qilishdan mamnun.

Yorliqdan chiqarilgan dorilar sug'urta va Medicare tomonidan qoplanadimi?

Sizning sug'urta, Medicare yoki Medicaid kompaniyangiz retsept bo'yicha yopiq retseptni qoplashini bilish uchun sizga bir oz tadqiq qilish kerak bo'lishi mumkin. Qoplanish dori-darmonga bog'liq va sizning davolanishingiz uchun shifokor uni qanday holatlarda buyuradi. Yorliqdan tashqari belgilangan dori-darmonlarni qoplash ba'zan qiyin kechishi mumkin, chunki sug'urta kompaniyalari firibgar sabablarga ko'ra to'lashdan ehtiyot bo'lishlari mumkin. Agar bu sizga tegishli bo'lsa, tibbiy yordam ko'rsatuvchi yoki farmatsevt bilan muqobil dorilar haqida gaplashing. Bundan tashqari, siz bizning mablag'larimiz naqd narxni engib chiqadimi yoki yo'qligini bilish uchun SingleCare narxlarini qidirish vositasidan foydalanishingiz mumkin.

Yorliqdan tashqari foydalanishning afzalliklari

Yorliqdan tashqari dori-darmonlarni tayinlash tibbiyot amaliyotchilariga bitta dori sizga ta'sir qilmasa, ko'proq davolash imkoniyatlarini beradi. Ayniqsa, davolanish imkoniyatlari cheklangan noyob holatlar uchun foydalidir. Masalan, kimyoviy terapiya ko'pincha saraton kasalligini davolashning faqat bitta turi uchun ma'qullanadi. Shifokorlar uni turli xil maqsadlarga erishish uchun yorliqdan tashqari foydalanishlari mumkin.

Ba'zan yorliqdan tashqari foydalanish pulingizni tejashga yordam beradi. Ko'pincha 'tasdiqlangan' dori-darmon bilan bir xil maqsadga xizmat qilishi mumkin bo'lgan yorliqdan tashqarida ishlatiladigan umumiy dori sezilarli darajada arzonroq bo'lishi mumkin, deydi doktor Deyv. Boshqa afzalliklarga yanada qulay yon ta'sirlar kiradi.

Yorliqdan tashqarida foydalanish xavfi

Har qanday dori-darmonda bo'lgani kabi, xavf ham bo'lishi mumkin. Dori vositalaridan tashqarida foydalanish, tasdiqlangan foydalanish uchun qilinganidek, klinik sinovlar va sinovlarning qattiq jarayoniga duchor bo'lmaganligi sababli, kutilmagan yon ta'siri bo'lishi mumkin. Ammo doktor Deyvning ta'kidlashicha, yorliqdan tashqarida foydalanishning ko'pi allaqachon ma'lum bo'lgan yon ta'sir profiliga ega bo'lgan dorilarga tegishli.

Yorliqdan tashqarida mashhur dorilar

Yorliqdan tashqari toifaga kiradigan ko'plab retseptlar bo'yicha stsenariylar mavjud. DEHBni davolash uchun shifokor trisiklik antidepressantlarni buyurishi yoki depressiya uchun Topiramat singari antikonvulsantni buyurishi mumkin.

Ba'zi hollarda, yorliqdan tashqari foydalanish juda keng tarqalgan bo'lib, u shunday bo'ladi birlamchi foydalanish. Oxir-oqibat FDA tomonidan ma'qullanadigan yorliqdan tashqari foydalanish uchun hech qachon eshitilmagan. Doktor Kannning aytishicha, Minoksidil bir paytlar yuqori qon bosimi uchun ishlatilgan eski dori. Soch o'sishini rag'batlantirishning [o'sha paytdagi] nojo'ya ta'siriga ega ekanligi aniqlandi. Hozir bu dori juda kamdan-kam hollarda gipertoniya dori sifatida ishlatiladi, ammo u odatda soch o'sishi vositasi sifatida ishlatiladi. Biz endi buni ... Rogaine deb bilamiz.

Retseptlar odatda yorliqdan tashqari foydalanadigan boshqa dorilarga quyidagilar kiradi:

Dori nomi	Tasdiqlangan foydalanish	Yorliq uchun belgilangan
Prazosin HCL	Gipertenziya davolash	Kabuslar / TSSB
klomifen-sitrat	Ayollarda bepushtlikni davolash	Erkaklarda bepushtlikni davolash
Namenda	Altsgeymer kasalligini davolash	Bolalar uchun DEHB va OKB davolash
Katapreslar	Yuqori qon bosimini davolash	DEHB, issiq chaqnashlar, Tourette sindromi
Seroquel	Shizofreniya, bipolyar buzilish va asosiy depressiv kasalliklarni davolash uchun antipsikotik dorilar	Uyqusizlik, bezovtalik buzilishi, OKB, Parkinson kasalligidagi psixoz
topiramat	Tutqanoqlarni davolash, migrenning oldini olish uchun antikonvulsant	Kayfiyatning buzilishi, TSSB, vazn yo'qotish
sildenafil sitrat	Erektil disfunktsiya (erkaklarda)	Ayollarning jinsiy qo'zg'alishining buzilishi
gabapentin	Tutqanoqlarni davolash	Bipolyar buzilish, issiq chaqnashlar, neyropatiya
propranolol	Gipertenziya davolash	Ishlash xavotiri
Tegretol	Tutqanoqlarni davolash uchun antikonvulsant	Bipolyar buzilish, DEHB