Asosiy >> Giyohvand Moddalar Haqida Ma'lumot, Yangiliklar >> FDA birinchi Eliquis generic-ni tasdiqlaydi: apixaban

FDA birinchi Eliquis generic-ni tasdiqlaydi: apixaban

FDA birinchi Eliquis generic-ni tasdiqlaydi: apixabanYangiliklar

Qon tomirlari, o'pka emboliya (PE) va chuqur tomir trombozi (DVT) xavfi yuqori bo'lgan bemorlarda tez orada qonni suyultirish uchun yangi umumiy variant mavjud. 23 dekabr kuni AQSh oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi (FDA) tomonidan tasdiqlangan ning birinchi genericlari uchun ikkita dastur Eliquis (apiksaban) tabletkalari.





Eliquis nima?

Eliquis qonni suyultiruvchi, deydi Nonye Uddoh , Merilend shtatining Silver Spring shahrida joylashgan UnitedHealth Group kompaniyasining klinik farmatsevti Pharm.D. U Faktor Xa deb nomlangan pıhtılaşma oqsilini blokirovka qilish orqali ishlaydi. Xa omili qonimizdagi pıhtılaşma omillaridan biridir.



Tovar nomi dori edi dastlab 2012 yilda FDA tomonidan tasdiqlangan Bristol-Myers Squibb tomonidan ishlab chiqariladi va Pfizer tomonidan sotiladi. O'sha paytda, dori qon ivish xavfi bo'lgan bemorlarga yordam berish qobiliyatidan hayajonlangan kardiologlar tomonidan juda kutilgan edi. Eliquis FDA tomonidan tasdiqlangan uchinchi og'iz antikoagulyant (qonni suyultiruvchi) edi. Biroq, bu agentlikning Eliquis generic-ni birinchi ma'qullashi.

Eliquis kabi to'g'ridan-to'g'ri og'iz antikoagulyantlari, asosan, chaqirilgan preparatni almashtirdilar Kumadin (varfarin) , yanada ehtiyotkorlik bilan kuzatishni talab qiladigan va ko'plab dori-darmonlarning o'zaro ta'sir qilishi mumkin bo'lgan eski davo. Eliquisni qabul qiladigan bemorlar qonni qayta tekshirishga hojat yo'q, shuning uchun davolanish ko'p odamlar uchun qulayroq bo'ladi.Xarelto - Eliquis-ga yana bir yangi va mashhur alternativ.

BOG'LIQ: Eliquis va boshqalar Xarelto



Eliquis davolaydigan qon ivishi qanday holatlar?

FDA ma'lumotlariga ko'ra , shifokorlar Eliquisni quyidagi sabablarga ko'ra buyurishlari mumkin:

  • Valvular bo'lmagan atriyal fibrilatsiyali bemorlarda qon tomirlari va tizimli emboliya xavfini kamaytirish.
  • Kestirib yoki tizzasini almashtirish operatsiyasini o'tkazgan bemorlarda o'pkada o'pka emboliya (PE) paydo bo'lishiga olib keladigan oyoqlarda chuqur tomir trombozini (DVT) oldini olish uchun.
  • Dastlabki terapiyadan so'ng DVT va PE ni davolash va takroriy DVT va PE xavfini kamaytirish.

Ushbu holatlarning barchasi xavfli, hatto hayot uchun xavfli bo'lib, qon quyqalarini o'z ichiga oladi.

Miya qon pıhtısı bo'lganida qon tomir paydo bo'ladi, bu miya hujayralariga kislorod oqimini to'sadi, deydi doktor Uddoh. Tizimli emboliya oyoqlarning chuqur tomirlarida (DVT deb ataladi) yoki o'pkada (PE deb ataladi) qon quyqalarining paydo bo'lishidan kelib chiqadi.



DVT qon pıhtısı yaqinida og'riq va shish paydo bo'lishiga olib keladi. Agar qon quyqasi davolanmasa, o'pkaga o'tishi mumkin, bu esa PEni keltirib chiqaradi. Bu o'pka og'rig'i kabi belgilarni o'z ichiga olgan o'ta og'ir holat bo'lib, u chuqur nafas olayotganda yoki yo'talayotganda kuchayishi mumkin, bosh aylanishi, hushidan ketish, qon bilan yo'talish, sayoz nafas olish, tez yoki tartibsiz yurak urishi va nafas qisilishi.

Atriyal fibrilatsiya va qo'shma almashtirish operatsiyasi qon tomir, DVT va PE xavfini oshiradi. Eliquis va Eliquis generic bu xavfni kamaytirishi mumkin.

BOG'LIQ : AFib uchun qonni suyultiradigan dori ichish kerakmi?



Eliquisni qanday qabul qilasiz?

Ga ko'ra ishlab chiqaruvchi , Eliquis kuniga ikki marta og'iz orqali 2,5 yoki 5 mg tabletkadan olinadi.

Eliquis qancha turadi?

Bemorlar bir oylik Eliquis ta'minoti bilan boshlang'ich paketini qaysi dorixonadan foydalanganiga qarab taxminan 531 dollarga sotib olishlari mumkin. Biroq, sug'urta odatda ushbu narxning asosiy qismini qoplaydi. Tijorat sug'urtasi bo'lgan bemorlar odatda oyiga taxminan 43 dollar to'laydilar. Medicare Part D va Medicare Advantage rejalari Eliquis-ni ham qamrab oladi, ba'zi mijozlar uchun narxni atigi 19 dollarga tushiradi.



Umumiy Eliquis qachon sotib olinadi?

Eliquis (apixaban) uchun FDA-ning umumiy ma'qullashlari ikkita dori-darmon ishlab chiqaradigan kompaniyalarga: Micro Labs Limited va Mylan Pharmaceuticals, Inc kompaniyalariga yuborilgan, ammo AQSh kompaniyalari qachon sotuvlar boshlanishini ushbu ikki kompaniya hali e'lon qilmagan. Umumiy narxlar hali mavjud emas.