FDA tashqi davolash uchun Voltaren topikal artrit dori-darmonlarini tasdiqlaydi

Yangiliklar

AQSh oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi (FDA) Voltaren 1% ni birjadan tashqari o'tkazishga retsept deb nomlangan jarayon orqali birjadan (OTC) sotilishini ma'qulladi. Mahalliy jel bilan davolash osteoartrit og'rig'ini vaqtincha engillashtiradi.

Bundan ko'proq 30 million kattalar Kasalliklarni nazorat qilish va oldini olish markazlari (CDC) ma'lumotlariga ko'ra, hozirgi kunda AQShda artroz mavjud. Ular orasida ko'proq 8,5 million uchun retsept oldi natriy diklofenak (Voltaren generic) 2017 yilda. Voltaren ishlab chiqaruvchisi, GlaxoSmithKline , dorilarning topikal gel shaklini 2020 yil bahoriga qadar retseptsiz sotib olish mumkin bo'ladi va u Voltaren Arthritis Pain nomi ostida sotiladi.

Voltaren nima?

Voltaren - bu dolzarb bo'lmagan steroid yallig'lanishga qarshi dori (NSAID), - deydi Ramzi Yakoub, Pharm.D., SingleCare bosh dorixona xodimi. Dastlab Voltaren 2007 yilda retsept bo'yicha dori sifatida FDA tomonidan tasdiqlangan. Bu artrit bilan bog'liq og'riq, shishish va qo'llarda, tizzalarda va oyoqlarda qattiqlik uchun mo'ljallangan. U umurtqa pog'onasi, son va elkalaridagi artrit uchun o'rganilmagan. Bundan tashqari, davolash uchun samarali emasshtammlar, burmalar, ko'karishlar yoki sport jarohatlari.

Voltaren gel qanday ishlaydi?

Dori vositasi tananing o'ziga xos hududida og'riq qoldiruvchi kimyoviy moddalar ishlab chiqarishni blokirovka qilish orqali ishlaydi. Teriga surtilgan bo'lsa-da, Voltarenni boshqa NSAID og'riq qoldiruvchi vositalar bilan birga ishlatmaslik kerak, masalan ibuprofen yoki naproksen. Ikki marta NSAID birikmasi buyrak muammosi va oshqozon yarasi kabi nojo'ya ta'sirlar xavfini oshiradi.

Bundan tashqari, Voltaren uzoq muddatli foydalanish uchun mo'ljallanmagan. Dori ishlatilgandan keyin etti kun ichida og'riq yaxshilanishi kerak, deydi doktor Yakoub. Agar bunday bo'lmasa, u sizning dardingizga jiddiyroq narsa sabab bo'lsa, u shifokoringizga murojaat qilishni tavsiya qiladi.

Retseptsiz almashtirish uchun retsept nima?

Birjadan tashqari almashtirishga o'tish retsepti - bu FDA tomonidan retsept bo'yicha sotiladigan dori-darmonlarni qayta tasniflash jarayoni. Bu faqat FDA tomonidan iste'molchilar undan professional ko'rsatmalarsiz xavfsiz va samarali foydalanishi mumkinligini rasman belgilaganida yuz berishi mumkin. Ba'zan, FDA ning ichki ko'rib chiqish jarayoni kalitni yoqadi. Ammo, odatda, dori ishlab chiqaruvchilari giyohvand moddalarni qayta tasniflashni talab qilishadi.

FDA, agar klinik ma'lumotlar birjadan tashqari foydalanish xavfsizligi va samaradorligini qo'llab-quvvatlasa, qayta tasniflashni ta'minlaydi. OTC-dan foydalanish iste'molchilar tomonidan osonlikcha aniqlanadigan holatga tegishli bo'lishi kerak.Jarayon bir necha yillar davomida ko'plab dori-darmonlarni qayta tasniflashga olib keldi - faqat 2001 yildan beri 40 ga yaqin dori birjadan tashqari o'tish rejimiga o'tdi, FDA xabar beradi .

Voltarenning holatida,GlaxoSmithKline qayta tasniflashni talab qildi. Kompaniyaning xabar berishicha, klinik ma'lumotlar birinchi haftaning o'zida og'riqni engillashtiradigan izchil va sezilarli boshlanishini namoyish etdi.Faqatgina bu emas, kompaniyaning tadqiqotlari shuni ko'rsatadiki, Voltarenning giyohvand moddalar haqidagi yorlig'i iste'molchilarga oson tushuniladi. Buning ma'nosi, bemorlar artrit og'rig'ini davolash uchun o'zlariga xizmat ko'rsatish uchun tegishli tanlov qarorini qabul qilishlari mumkin. Birjadan tashqari ishlashga o'tishni tayinlashga olib keladigan amaldagi ma'lumotlar va tadqiqotlar tafsilotlari Voltaren birjadan tashqari sotuvga chiqarilish sanasiga yaqinroq e'lon qilinadi, deydi GSK Consumer Healthcare kompaniyasining AQSh brendi bilan aloqa etakchisi Keytlin Kormann.

Voltarenni qayta tasniflash bemorlar uchun nimani anglatadi?

Voltaren gelini peshtaxtadan sotib olish imkoniyati - bu dori-darmonlarga muhtoj odamlar uchun ajoyib yangilik, deydi doktor Yakoub. U og'riqni kamaytirishga muhtoj bo'lgan bemorlar uchun qo'shimcha imkoniyatlarni taqdim etadi, ammo shifokorga murojaat qila olmasligi mumkin, deb tushuntiradi u.

Biroq, tibbiy yordam ko'rsatuvchi yoki farmatsevt bilan Voltaren haqida gaplashish juda muhimdir, ayniqsa, ilgari hech qachon qabul qilmagan bo'lsangiz. Hozirda u birjadan tashqari bo'lsa ham, sizda yuzaga kelishi mumkin bo'lgan nojo'ya ta'sirlar va siz qabul qilishingiz mumkin bo'lgan boshqa dorilar bilan dori-darmonlarning o'zaro ta'siri hali ham mavjud, deb qo'shimcha qiladi doktor Yakoub. Sizning farmatsevtingiz boshqa tibbiy sharoitlar, shuningdek siz qabul qilgan har qanday dorilarni Voltaren Gel bilan mos kelishiga yordam beradigan ajoyib manba bo'lishi mumkin.

Shuningdek, bemorlarning dori-darmonlarni ko'rsatmalarga muvofiq foydalanishda davom etishi juda muhimdir. Bu sizning shifokoringiz bilan boshqa usullar haqida gaplashishni anglatadi, agar a) og'riq etti kun ichida yaxshilanmagan bo'lsa va b) siz uni 21 kundan ko'proq vaqt davomida ishlatishingiz kerak deb hisoblasangiz (tavsiya etilgan davolanishning maksimal muddati).

Birjadan tashqari Voltaren uchun narxlar to'g'risidagi ma'lumotlar hali mavjud emas - GSK ma'lumotlariga ko'ra, ular (qo'llab-quvvatlovchi ma'lumotlar bilan birga) 2020 yilning bahorida ishga tushirish kuniga yaqinroq e'lon qilinadi. Ayni paytda, ammo cho'ntakdan o'rtacha narx Voltaren-ning umumiy retsepti bo'yicha 100 gramm naychasi uchun 1% gel taxminan 50 dollarni tashkil etadi.