FDA Proventil HFA-ning birinchi turini tasdiqlaydi

Yangiliklar

AQSh oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi (FDA) Cipla Limited-ga Proventil HFA-ning birinchi umumiy versiyasini ishlab chiqarishga ruxsat berdi ( albuterol sulfat ) o'lchovli dozali inhaler, 90 mkg / nafas olish.

Merck, ProAir ishlab chiqaruvchisi, 2019 yil aprel oyida ProAir-ning vakolatli genericini chiqardi, ulardan biri orqali etkazib berildi va tarqatildi Endo International's operatsion kompaniyalar, Par Pharmaceuticals. Ushbu yangi umumiy versiya Merck tomonidan ishlab chiqarilmagan asl formulaning birinchi nusxasi. Demak, bu bozorga yangi raqobatni qo'shmoqda, bu esa narxning pasayishiga yordam berishi kerak.

Proventil umumiy nima?

Ba'zan qutqaruvchi inhaler deb ham ataladigan ushbu o'ziga xos inhaler turi reversiv obstruktiv kasalligi bo'lgan 4 yosh va undan katta odamlarda bronxospazmni oldini olish yoki davolash uchun foydalanishga mo'ljallangan. Bundan tashqari, u jismoniy mashqlar bilan bog'liq bronxospazmning oldini olish uchun ishlatilishi mumkin. Taxminan 25 million kishi Kasalliklarni nazorat qilish va oldini olish markazlari (CDC) ma'lumotlariga ko'ra, Qo'shma Shtatlarda deyarli 7 million bola, shu jumladan astma kasalligiga chalingan.

ProAir HFA (albuterol inhaler) va Proventil HFA (albuterol inhaler) - bu bozorda qisqa muddatli bronxodilatatorlarning albuterol sulfat versiyalari orasida eng ko'p ishlatiladigan. Boshqalar kiradi Ventolin HFA (albuterol inhaler) va AccuNeb (albuterol nebulizer eritmasi).

Proventil HFA genericning yon ta'siri qanday?

FDA ma'lumotlariga ko'ra, ushbu turdagi dorilar uchun eng ko'p uchraydigan nojo'ya ta'sirlarga rinit, ko'ngil aynishi, qusish, tez yurak urishi, titroq, asabiylashish va yuqori nafas yo'llarining infektsiyasi kiradi.

Proventil HFA generic-ning afzalliklari

Ushbu tasdiqlash FDA boshqa umumiy albuterol inhalerini tasdiqlaganidan bir necha hafta o'tgach amalga oshiriladi. FDA Perrigo farmatsevtika kompaniyasiga birinchi umumiy mahsulotni ishlab chiqarishni boshlash uchun ruxsat berdi ProAir HFA (albuterol sulfat) nafas olish aerozol fevral oyining oxirida .

Umuman olganda, albuterolning yana bir umumiy shakli chiqarilishi bu kabi dori-darmonlarga muhtoj bo'lgan odamlar uchun yaxshi yangilik, deydi allergist J. Allen Meadows, tibbiyot fanlari doktori, Amerika allergiya, astma va immunologiya kolleji prezidenti (ACAAI).

Bu taklifni oshiradi va narxini biroz pasaytiradi, deydi doktor Meadov.

Talab oshgan vaqt

FDA komissari Stiven M. Xanning so'zlariga ko'ra, tibbiyot fanlari doktori, ushbu turdagi mahsulotlarga talab oshib bormoqda.

FDA yangi koronavirus pandemiyasi paytida albuterol mahsulotlariga bo'lgan talabning oshganligini tan oladi, dedi doktor Xan. bayonot 8 aprelda tasdiqlanganligini e'lon qilib, biz Amerika jamoatchiligining muhim ehtiyojlarini qondirish uchun tibbiy mahsulotlarga kirishni engillashtirishga astoydil sodiq qolamiz.

Bir necha hafta oldin ACAAI mamlakatning ayrim hududlarida albuterol inhalatorlari etishmasligini tan olgan bayonotni e'lon qildi, bu qisman kasalxonaga yotqizilgan bemorlar uchun inhalatorlardan foydalanishning ko'payishi bilan bog'liq. COVID-19 infektsiyalari . Ba'zi kasalxonalar virusni havoga tarqatish xavfi tufayli nebulizerlardan foydalanishni cheklashmoqda.

Ammo ACAAI odamlarni vahima qo'zg'atmaslikni va zaxiralash haqida tashvishlanmaslikni eslatdi, chunki albuterolning bir kisteri bir necha oyga cho'zilishi kerak. Doktor Meadovning so'zlariga ko'ra, bitta qutqarish inhalatori olti oydan 18 oygacha davom etishi kerak. Agar siz qutqaruv inhaleridan tezroq foydalansangiz, unda siz bo'lmasligingiz mumkin astmani nazorat qilish etarlicha yaxshi. Bunday holatda, siz o'zingizning profilaktika vositangizni qabul qilish dori-darmonlarini sozlash yoki o'zgartirish to'g'risida tibbiy xodim bilan gaplashishingizga to'g'ri keladi.

Ammo, ba'zi odamlar hali ham albuterolni qutqaradigan inhalatorlarning etishmasligi haqida tashvishlanishlari mumkin, shuning uchun yana bir albuterol mahsulotining bozorga tushishi haqidagi xabar ularni tinchlantirishi mumkin, deydi doktor Meadows.

Bizda mo'l-ko'l bo'lishi kerak - tashvishlanmang, deydi u.

Proventil generic qachon mavjud bo'ladi?

Hozirda yangi generic AQSh bozoriga qachon aniq tushishi aniq emas. Cipra tomonidan 9-aprel kuni e'lon qilingan bayonot dedi, Biz yuklarni bosqichma-bosqich etkazib berishni rejalashtirmoqdamiz. Shuningdek, biz ushbu qiyin paytda mahsulotni xayr-ehson qilish orqali o'z ishimizni bajarishimizni ta'minlaymiz.