FDA birinchi Ebola vaktsinasi bo'lgan Ervebo-ni tasdiqlaydi

Yangiliklar

Tarixiy ma'qullashda AQSh oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi (FDA) Ebola virusi (EVD) ning oldini olish va undan himoya qilish uchun dunyodagi birinchi Ebola vaktsinasi bo'lgan Ervebo sertifikatini e'lon qildi.

Ebola nima?

Ebola juda yuqumli virus hisoblanadi. U qon, tana suyuqliklari va yuqtirgan hayvonlar yoki odamlarning to'qimalari bilan to'g'ridan-to'g'ri aloqa qilish orqali tarqaladi va hatto suyuqlik bilan ifloslangan yuzalar va materiallar bilan (masalan, ko'rpa yoki kiyim kabi) yuqishi mumkin. Virusning inkubatsiya davri ikki kundan 21 kungacha (ko'pincha sakkizdan 10 kungacha). Keyin alomatlar to'satdan paydo bo'lishi mumkin va isitma, charchoq, mushak og'rig'i, bosh og'rig'i va tomoq og'rig'i bo'lishi mumkin. Ushbu alomatlardan keyin qusish, diareya, toshma, buyrak va jigar faoliyatining buzilishi, va ba'zi hollarda ichki va tashqi qon ketish kuzatiladi.

Ebola virusi kasalligi Amerika jamoatchiligi e'tiboriga Richard Prestonning eng ko'p sotilgan badiiy bo'lmagan kitobidan so'ng, Issiq zona , 1994 yilda nashr etilgan - Afrikaning Sahroi osti qismida Ebola virusi kelib chiqishi va hodisalarini hujjatlashtirgan. Ammo EVD tomonidan tasdiqlangan epidemiya 1970 yildan beri odam populyatsiyasini qiynayapti. FDA ma'lumotlariga ko'ra, Gvineya, Liberiya va Syerra-Leone (2014 yildan 2016 yilgacha davom etgan) epidemiyasi 28000 dan ortiq EVD holatlariga va 11000 dan ortiq o'limga olib keldi. Hozirgi kunda Kongo Demokratik Respublikasi (DRC) dunyodagi ikkinchi eng yirik EVD tarqalishini boshdan kechirmoqda.

Ebola uchun vaktsina bormi?

Ebola virusi kamdan-kam uchraydigan, ammo og'ir va tez-tez o'liklarga olib keladigan kasallik bo'lib, chegaralarni bilmaydi, deydi FDA Biologiyani baholash va tadqiqotlar markazi direktori, tibbiyot fanlari doktori Piter Marks. yangiliklar . Vaktsinatsiya epidemiyaning oldini olish va Ebola virusi tarqalishi paytida uning tarqalishini to'xtatish uchun juda muhimdir.

Va bu erda Ervebo keladi. Merck & Co., Inc farmatsevtika kompaniyasi tomonidan ishlab chiqarilgan Ebola vaktsinasi bir martalik in'ektsiya sifatida qo'llaniladi. Bu Zair ebolavirusidan oqsilni o'z ichiga oladigan genetik jihatdan yaratilgan, susaytirilgan jonli emlash.

Ebola vaktsinasini ishlab chiqish

Ebola virusiga qarshi emlash bo'yicha ishlar 2004 yilda boshlangan edi, ammo 2010-yillarda epidemiyalar ro'y bergunga qadar Erveboni baholash va tasdiqlash jarayoni juda ustuvor ahamiyat kasb etdi.

2018 yilda Jahon sog'liqni saqlash tashkiloti (JSST) FDA tomonidan vaktsina uchun 'Breakthrough Therapy' nomini olganidan so'ng, Ervebo davolash sifatida ishlatila boshlandi. Bu dori-darmonlarni ishlab chiqishni va ilmiy baholashni osonlashtirdi va vaktsinani DRC epidemiyasini yumshatish uchun kengaytirilgan kirish dasturi doirasida foydalanishga imkon berdi.

2014-2016 yillarda Gvineyada epidemiya paytida o'tkazilgan tadqiqotda Ervebo emlashdan keyin 10 kundan ortiq semptom boshlangan Ebola holatlarini oldini olishda 100% samarali ekanligi aniqlandi. Ervebo xavfsizligi Afrika, Evropa va Shimoliy Amerikadagi 15000 bemorda o'rganilgan. Eng ko'p ko'rilgan nojo'ya ta'sirlar in'ektsiya joyidagi reaktsiyalar, bosh og'rig'i, isitma, mushaklarning og'rig'i va charchoq edi.

Ammo shuni yodda tutingki, Ervebo faqatgina Zabardagi Ebola virusiga qarshi ta'sir qiladi - Merkning so'zlariga ko'ra.

Va endi, emlash Ebola virusi (EVD) ning oldini olish uchun tasdiqlangan, bu Zair ebolavirusi tomonidan 18 yosh va undan katta odamlarda kelib chiqadi. Ushbu tasdiqlashdan oldin Ebola virusiga qarshi emlash faqat hozirgi favqulodda holatlarda ishlatilishi mumkin edi, dedi doktor Jon Dye, AQSh armiyasining yuqumli kasalliklar tibbiyot ilmiy-tadqiqot instituti virusli immunologiya boshlig'i.

Uning ma'qullashi bilan Ervebo kasallikning tarqalishini to'xtatishda yordam beradigan samarali profilaktika chorasi sifatida ishlatilishi mumkin.

Bugungi ma'qullash Ebola bilan kurashish bo'yicha AQSh Sog'liqni saqlash va aholiga xizmat ko'rsatish vazirligidagi sheriklarimiz, shuningdek Jahon sog'liqni saqlash tashkiloti kabi xalqaro sheriklarimiz, Anna Abram, FDA bo'yicha komissar o'rinbosari bilan yaqin kelishilgan holda olib borilayotgan ishlarimizda muhim qadamdir. Siyosat, qonunchilik va xalqaro ishlar, deyiladi yangiliklar nashrida. Ushbu sa'y-harakatlar, shu jumladan bugungi muhim ma'qullash, FDA tomonidan sog'liqni saqlashning shoshilinch ehtiyojlarini qondirish va yuqumli kasalliklarga qarshi kurashish uchun xavfsiz va samarali tibbiy mahsulotlarni ishlab chiqish va mavjudligini engillashtirish uchun bizning tajribamizdan foydalanishga bo'lgan sadoqatini aks ettiradi.

Ebola vaktsinasi qachon bo'ladi?

Merck press-relizida aytilishicha, Ebola virusiga qarshi vaktsinaning dozalari 2020 yilning kuzida tayyor bo'lishi mumkin. Farmatsevtika kompaniyasi tarqatish usullarini aniqlash uchun Jahon sog'liqni saqlash tashkiloti, YuNISEF, AQSh hukumati va Gavi (Vaktsina alyansi) bilan hamkorlik qiladi. emlash uchun.