Og'irlikni yo'qotadigan Belviq preparati saraton xavfini kuchaytirishi xavfi ostida AQSh bozoridan olib tashlandi

Yangiliklar

13-fevral kuni Eisai , vazn yo'qotadigan dori ishlab chiqaruvchilari Belviq va Belviq XR (lorcaserin HCI), iltimosiga binoan o'z ixtiyori bilan preparatni AQSh bozoridan olib chiqib ketgan AQSh oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi (FDA) . Belviq - bu retsept bo'yicha dori-darmon bo'lib, u planshet va kengaytirilgan planshet shaklida mavjud. Bu, ayniqsa, parhez va jismoniy mashqlar bilan birga foydalanilganda, bemorlarga ozroq ovqat eyish va ortiqcha vazn yo'qotishlariga yordam berish uchun to'yinganlik hissiyotlarini oshiradi. FDA 2012 yilda Belviqni semirib ketgan kattalar uchun ma'qulladi; yoki ortiqcha vaznga ega va vazn bilan bog'liq tibbiy muammolar, masalan, diabet, yuqori qon bosimi yoki yuqori xolesterin.

Nima uchun FDA Belviqni olib qo'yishni so'radi?

Belviqning marketingni tasdiqlashning bir qismi sifatida FDA Eisai-dan ushbu preparat foydalanuvchilarda yurak-qon tomir muammolarini keltirib chiqaradimi yoki yo'qligini tekshiradigan uzoq muddatli sinovni o'tkazishini talab qildi. Tadqiqot besh yil davom etdi va yurak-qon tomir kasalliklari va / yoki yurak-qon tomir kasalliklarini rivojlanish xavfi yuqori bo'lgan 12000 foydalanuvchini ko'rib chiqdi. Bu dori, albatta, foydalanuvchilarga hech qanday jiddiy yurak muammolarini tug'dirmasdan vazn yo'qotishlariga yordam berganligini aniqladi.

Ammo FDA ma'lumotlarini ko'rib chiqishda, Belviqni qabul qiladigan odamlarda saraton kasalligi, giyohvand moddalarni iste'mol qilmaganlarga qaraganda yuqori bo'lganligi aniqlandi. FDA tahliliga ko'ra, Belviq foydalanuvchilarining 7,7 foizida saraton kasalligi aniqlangan, platsebo qabul qilgan nazorat guruhidagi 7,1 foizga (hech qanday dori bo'lmagan faol tabletka). Saraton turlariga oshqozon osti bezi, kolorektal va o'pka saratoni kiradi. Kompaniya ma'lumotlarning talqini FDA-dan farq qiladi, deb aytsa-da, FDA Belviqdan foydalanish xavfi uning foydasidan ustunligini aytadi.

Eisai FDA qarorini hurmat qiladi va olib chiqish jarayoni bo'yicha Agentlik bilan yaqin hamkorlik qiladi, dedi kompaniya a bayonot .

Belviq foydalanuvchilari nima qilishlari kerak?

FDA foydalanuvchilarni Belviqni zudlik bilan to'xtatishni va boshqa vazn yo'qotish usullarini shifokorlari bilan muhokama qilishni ogohlantiradi. Belviq bozorda vazn yo'qotadigan ba'zi boshqa dorilarga qaraganda boshqacha ishlaydi, shuning uchun sizning shifokoringiz boshqa dorilarni ishlatishni maslahat berishi yoki yolg'iz ovqatlanish va jismoniy mashqlar qilishni tavsiya qilishi mumkin.

Ishlatilmaydigan Belviqni to'g'ri tashlash uchun dori-darmonlarni a-ga olib keling dori-darmonlarni qaytarib olish joyi . Agar buning iloji bo'lmasa, FDA Belviqni axlatga tashlashni tavsiya qiladi:

• Dori-darmonlarni retsept bo'yicha shishadan chiqarib oling va uni yoqimsiz moddalar bilan aralashtiring - masalan, mushuk axlati yoki ishlatilgan kofe aralashmasi. Tabletkalarni maydalamang.
• Dori aralashmasini muhrlangan polietilen paketga soling.
• Konteynerni uy axlatingiz bilan tashlang.
• Shaxsiy identifikatoringizni retsept bo'yicha shishadan olib tashlang va uni qayta ishlang yoki uni tashlang.

Qo'shimcha saraton tekshiruvlari kerakmi?

Yo'q. FDA Belviq foydalanuvchilari uchun allaqachon keng jamoatchilik uchun tavsiya etilganidan tashqari qo'shimcha saraton tekshiruvlarini o'tkazishga chaqirmaydi. Foydalanuvchilar qo'rqmasligi kerak, deydiShaili Gandi, Pharm.D., SingleCare-ning formulalar bilan ishlash bo'yicha vitse-prezidenti. Bemorlar o'zlarining savollari yoki tashvishlari haqida shifokorlari bilan gaplashishlari kerak. Muhokamada muqobil dori vositalari va vazn yo'qotish usullarini o'z ichiga olishi kerak.

Bemorlar yoki sog'liqni saqlash provayderlari har qanday muammolarni FDA-ning MedWatch xavfsizlik ma'lumotlari va noxush hodisalar haqida hisobot dasturiga xabar berishlari mumkin. onlayn hisobot yuborish yoki 1-800-332-1088 raqamiga qo'ng'iroq qilish orqali.