FDA ranitidinning barcha turlarini AQSh bozoridan olib chiqadi

Yangiliklar

Ranitidin, odatda tovar nomi bilan tanilganZantak, oshqozon kislotasi ishlab chiqarishni kamaytiradigan dori. Odatda oshqozon ekşimesi va GERD davolash uchun olinadi. 2019 yil 13 sentyabrda AQSh oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi (FDA) a bayonot ba'zi ranitidin dori-darmonlarida, shu jumladan Zantacda N-nitrosodimetilamin (NDMA) deb nomlangan nitrosamin nopokligi borligini ma'lum qilish - ba'zi dorixonalarda barcha ranitidin mahsulotlarini sotishni to'xtatish. 2020 yil 1-aprelda FDA dori ishlab chiqaruvchilardan AQSh bozoridan barcha turdagi ranitidinni chiqarishni so'radi.

Nima uchun ranitidin esga olinmoqda?

FDA o'tgan yildan beri Angiotensin II retseptorlari blokerlari (ARB) deb nomlangan qon bosimi va yurak etishmovchiligi dorilaridagi NDMA va boshqa nitrosamin aralashmalarini tekshirmoqda. ARB holatlarida, FDA nitrozaminlarning qabul qilinmaydigan darajalarini topganligi sababli ko'plab chaqiruvlarni tavsiya qildi.

TDastlabki testlarda ranitidinning past darajadagi NDMA borligi tasdiqlangan degan xulosaga keldi. Buning sababi Novartis (ham Zantac, ham ranitidin dori-darmonlarining umumiy versiyasini ishlab chiqaradigan) va Apotex (Wal-Zan ishlab chiqaradigan) giyohvand moddalar ishlab chiqaruvchi kompaniyalar AQShda sotilgan barcha umumiy ranitidin mahsulotlarini esga olishlariga sabab bo'ldi.

Katta dorixona tarmoqlari Zantacni javonlaridan tortib oldi. A bayonot , CVS ushbu harakat juda ehtiyotkorlik bilan olib borilayotganligini aniq ko'rsatdi va ranitidin mahsulotlarini javonlardan tortib olish to'g'risidagi qaror to'g'ridan-to'g'ri AQSh oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi (FDA) tomonidan tayyorlangan ranitidin degan ogohlantirishga javoban qabul qilindi. mahsulotlarda past darajadagi NDMA bo'lishi mumkin.

Sentyabr oyida, SingleCare-ning bosh dorixona bo'yicha mutaxassisi Ramzi Yakoub tushuntirdi, FDA yaqinda ba'zi ranitidin mahsulotlarida ba'zi aralashmalarni aniqladi va hozirda ixtiyoriy ravishda qaytarib oldi. Ayni paytda bu barcha ranitidin mahsulotlariga ta'sir qilmaydi. FDA potentsial yon ta'sirini yanada baholash uchun turli xil ishlab chiqarishlardan ranitidin mahsulotlarini sinovdan o'tkazishda davom etmoqda.

Joriy yilning aprel oyida FDA qo'shimcha tekshiruvlardan so'ng tashkilot normal saqlash sharoitida vaqt o'tishi bilan NDMA darajasining oshishini aniqladi. Ranitidin yuqori haroratda saqlanganda NMDA darajasi yanada oshishi aniqlandi. Demak, iste'molchilar bundan ham ko'proq NDMA miqdoriga duch kelishlari mumkin. Ushbu topilmalar FDAni yanada qat'iyroq chiqarishga undadi chaqiruvni qaytarib olish .

Agar siz ranitidinni qabul qilsangiz nima qilish kerak

Millionlab amerikaliklar turli xil ovqat hazm qilish muammolarini bartaraf etish uchun ranitidin - retsept bo'yicha va retseptsiz buyurilgan usuldan foydalanadilar. Bu gistamin ta'sirini to'sadigan va oshqozonda kislota hosil bo'lishini kamaytiradigan H2 blokerining keng qo'llaniladigan dori-darmonidir. Darhaqiqat, odamlar kuniga ikki marta yoki undan ko'proq qabul qilishlari odatiy holdir. Zollinger-Ellison sindromi tashxisi qo'yilganlar odatda kuniga 3 marta ranitidin ichishadi.

FDA, agar siz dori-darmonlarni to'xtatmasdan oldin retsept bo'yicha ranitidin qabul qilsangiz, shifokoringiz bilan gaplashishingizni tavsiya qiladi. Dori-darmonlardan tashqari kuchga ega bo'lgan har bir kishi uni qabul qilishni to'xtatishi, farmatsevt yordamida alternativalarni o'rganishi va dori-darmonlarni qaytarib berish uchun qaytarishi kerak. Shuningdek, har qanday nojo'ya reaktsiyalar yoki sifat muammolari to'g'risida FDAga xabar berishingiz mumkin MedWatch Noqulay hodisalar haqida xabar berish dasturi.

Muqobil variantlar qanday?

Ranitidin esga olinsa ham, unga muhtoj bo'lganlar kislota kamaytiradigan dori hali ham yengillik topa oladi. Kabi boshqa H2 blokerlari Pepcid va Tagamet , hanuzgacha oshqozon yonishi va oshqozonni yumshatish uchun retseptsiz mavjud va esga olinmagan.

Kabi antatsidlar Rolaids , Tums va Mylanta oshqozon yonishi va oshqozon buzilishining eng yaxshi variantlari bo'lishi mumkin. Bundan tashqari, proton nasos inhibitörleri (PPI) kabi Nexium , Prilosek , va Prevacid shuningdek NDMA haqida tashvishlanmasdan yordam beradi. Biroq, PPI kuchliroqdir va ba'zi ogohlantirishlarga ega, ularni shifokor bilan muhokama qilish kerak.

Avval shifokoringiz bilan suhbatlashing

Dori-darmonlarni almashtirishda mutaxassis bilan gaplashing va mavjud bo'lgan narsalar to'g'risida ma'lumot oling va sizning aniq ehtiyojlaringiz uchun xavfsiz variant deb hisoblang. FDA, agar kerak bo'lsa, sizning holatingizga mos keladigan boshqa OTC mahsulotlarini ko'rib chiqishni taklif qiladi. Ko'pgina kislota kamaytiradigan dorilar faqat qisqa muddatli davolanish uchun ishlatilganligi sababli, shifokor ham dori-darmonlarni bekor qilishga qaror qilishi mumkin.

Ranitidinni bekor qilishni va davolashning boshqa usuliga o'tishni istagan bemorlar buni tibbiyot mutaxassisi bilan muhokama qilishlari kerak, deb maslahat beradi doktor Yakoub. Sizning ahvolingizni davolash uchun xuddi shu sinfda yoki boshqa sinflarda boshqa dorilar mavjud, ammo bemorlar o'zgarishlarni amalga oshirishdan oldin farmatsevt yoki shifokor bilan maslahatlashishlari kerak.